La carbamazepina vs el haloperidol en el tratamiento del episodio maníaco agudo: Resultados preliminares de un ensayo clínico controlado

Abstract

Este trabajo se realizó a fin de comparar la eficiencia de la carbamazepina (CBZ) vs. el haloperidol (HLP) en el control de la sintomatología de pacientes con un trastorno afectivo bipolar en la dase de manía (DSM-III-R). Se trata de un ensayo clínico controlado en el que se evaluaron pacientes internados con un episodio de manía agudo, independientemente de su sexo, y con edades de los 18 a los 55 años. Se excluyeron a aquellos que hubieran recibido medicamentos psicotrópicos en las últimas dos semanas y tuvieran alguna enfermedad física o alteración conductual, que pusiera en riesgo su integridad física o la de los demás. Al inicio del estudio los pacientes recibieron una evaluación basal con la Escala Breve de Apreciación Psiquiátrica (BPRS), la Escala para Manía de Bech-Rafaelsen (MAS) y la de DiMascio para síntomas extrapiramidales (DM). Posteriormente fueron evaluados semanalmente por un lapso de 5 semanas. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: CBZ o HLP. Las dosis iniciales fueron de 600 mg y 15 mg. al día, respectivamente, en cápsulas idénticas (3 cápsulas). si en las evaluaciones subsecuentes no se encontraba un porcentaje de mejoría igual o mayor al 25% en las calificaciones del BPRS y el MAS, la dosis se incrementaba en una cápsula al día hasta un máximo de 8 por día. Se estudió un total de 20 pacientes, 75% del sexo femenino y 25% del masculino, con una edad promedio de 35.3 ± 11.1 años. La severidad de la sintomatología fue similar en ambos grupos al inicio del estudio (X del MAS: CBZ 30.7 ± 3.3 vs. HLP 27.3 ± 7.1; X del BPRS: CBZ 24.2 ± 8 vs. HLP 20.45 ± 6.8). El ANOVA de un factor para medidas repetidas mostró un comportamiento similar de los grupos en el MAS (F[1,13] = 1.02, p = n.s.) y en el BPRS (F < 1), con una mejoría significativa a lo largo del tiempo, tanto en el MAS (F[5,5] = 29.98, p < 0.001), como en el BPRS (F[5,5] = 25.42, p < 0.001). Esto se produjo desde la primera semana (MAS: CBZ 23% vs. HLP 30% de mejoría; BPRS 30% vs. HLP 23% de mejoría). En constraste, los puntajes del DM difirieron significativamente entre los grupos (F[1,13] = 63.16, p < 0.001) con diferencias a lo largo del tiempo )F[5,5] = 4,71, p < 0.001) y en los puntajes finales (X del DM: CBZ 0.17 0.41 vs. HLP 4.6 2.5). Se observó, una frecuencia mayor de cuadros de agitación psicomotriz en el grupo de CBZ (50%) que en el de HLP (10%). Nuestros datos muestran un efecto antimanía similar al del HLP, por lo que se sugiere como manejo único y de primera elección en pacientes con un episodio agudo de manía poco agitados.