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La carbamazepina vs el haloperidol en el tratamiento del episodio maníaco agudo: Resultados preliminares de un ensayo clínico controlado
(1993) Hernández Ávila, Carlos A.; Ortega Soto, Héctor A.; Jasso, Antonio; Hasfura Buenaga, Cecilia; División de Investigaciones Clínicas del Instituto Mexicano de Psiquiatría. Camino a Xochimilco 101, Huipulco Tlalpan, México, D.F., 14370, y Departamento de Psiquiatría y Salud Mental de la Facultad de Medicina de la UNAM
Este trabajo se realizó a fin de comparar la eficiencia de la carbamazepina (CBZ) vs. el haloperidol (HLP) en el control de la sintomatología de pacientes con un trastorno afectivo bipolar en la dase de manía (DSM-III-R). Se trata de un ensayo clínico controlado en el que se evaluaron pacientes internados con un episodio de manía agudo, independientemente de su sexo, y con edades de los 18 a los 55 años. Se excluyeron a aquellos que hubieran recibido medicamentos psicotrópicos en las últimas dos semanas y tuvieran alguna enfermedad física o alteración conductual, que pusiera en riesgo su integridad física o la de los demás. Al inicio del estudio los pacientes recibieron una evaluación basal con la Escala Breve de Apreciación Psiquiátrica (BPRS), la Escala para Manía de Bech-Rafaelsen (MAS) y la de DiMascio para síntomas extrapiramidales (DM). Posteriormente fueron evaluados semanalmente por un lapso de 5 semanas. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: CBZ o HLP. Las dosis iniciales fueron de 600 mg y 15 mg. al día, respectivamente, en cápsulas idénticas (3 cápsulas). si en las evaluaciones subsecuentes no se encontraba un porcentaje de mejoría igual o mayor al 25% en las calificaciones del BPRS y el MAS, la dosis se incrementaba en una cápsula al día hasta un máximo de 8 por día. Se estudió un total de 20 pacientes, 75% del sexo femenino y 25% del masculino, con una edad promedio de 35.3 ± 11.1 años. La severidad de la sintomatología fue similar en ambos grupos al inicio del estudio (X del MAS: CBZ 30.7 ± 3.3 vs. HLP 27.3 ± 7.1; X del BPRS: CBZ 24.2 ± 8 vs. HLP 20.45 ± 6.8). El ANOVA de un factor para medidas repetidas mostró un comportamiento similar de los grupos en el MAS (F[1,13] = 1.02, p = n.s.) y en el BPRS (F < 1), con una mejoría significativa a lo largo del tiempo, tanto en el MAS (F[5,5] = 29.98, p < 0.001), como en el BPRS (F[5,5] = 25.42, p < 0.001). Esto se produjo desde la primera semana (MAS: CBZ 23% vs. HLP 30% de mejoría; BPRS 30% vs. HLP 23% de mejoría). En constraste, los puntajes del DM difirieron significativamente entre los grupos (F[1,13] = 63.16, p < 0.001) con diferencias a lo largo del tiempo )F[5,5] = 4,71, p < 0.001) y en los puntajes finales (X del DM: CBZ 0.17 0.41 vs. HLP 4.6 2.5). Se observó, una frecuencia mayor de cuadros de agitación psicomotriz en el grupo de CBZ (50%) que en el de HLP (10%). Nuestros datos muestran un efecto antimanía similar al del HLP, por lo que se sugiere como manejo único y de primera elección en pacientes con un episodio agudo de manía poco agitados.
La carbamazepina vs. el haloperidol en el tratamiento del episodio maniaco agudo: resultados de un ensayo clínico controlado
(1993) Ortega Soto, Héctor A.; Hernández Ávila, Carlos A.; Jasso, Antonio; Hasfura Buenaga, Cecilia A.; División de Investigaciones Clínica del Instituto Mexicano de Psiquiatría y Departamento de Psiquiatría y Salud Mental de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Autónoma de México, México, D.F.
Objetivo: Comparar la eficiencia de la carbamazepina (CBZ) vs. el haloperidol (HLP) en el control de la sintomatología de pacientes con un trastorno afectivo bipolar en la fase de manía (DSM-III-R). Material y método: Se trata de un ensayo clínico controlado en el que se evaluaron pacientes internados con un episodio de manía agudo, sin importar su sexo y entre los 18 y los 55 años de edad. Se excluyeron a aquellos que hubieran recibido medicamentos psicotrópicos en las últimas dos semanas, que tuvieran alguna enfermedad física o alteración conductual que pusiera en riesgo su integridad física o la de los demás. Los pacientes se evaluaron con la Escala Breve de Apreciación Psiquiátrica (BPRS), la Escala para Manía de Bech-Rafaelsen (MAS) y la de DiMascio para Síntomas Extrapiramidales (DM) al inicio y después semanalmente por un lapso de 5 semanas. Los sujetos se asignaron aleatoriamente a uno de los dos grupos: CBZ o HLP, las dosis iniciales fueron de 600 mg y 15 mg al día respectivamente, en cápsulas idénticas (3 cápsulas). Si en las evaluaciones subsecuentes la mejoría era menor al 25% en las calificaciones del BPRS y el MAS, la dosis se incrementaba de una cápsula al día hasta un máximo de 8 por día. Resultados: Se estudió a 20 pacientes, 75% del sexo femenino y 25% del sexo masculino, con una edad promedio de 35.3±11.1 años. La severidad de la sintomatología fue similar en ambos grupos al inicio del estudio (MAS: CBZ 30.7±3.3 vs HLP 27.3±7.1; BPRS: CBZ 24.2±8 vs HLP 20.45±6.8). El ANOVA de un factor para medidas repetidas mostró un comportamiento similar de los grupos en la MAS (F(1,3) = 1.02, p = n.s.) y en el BPRS (F < 1) y una mejoría significativa a lo largo del tiempo, tanto en el MAS [F(5,5) = 29.98, p<0.001], como en el BPRS [F(5,5) = 25.42, p<0.001]. Esto se produjo desde la primera semana (MAS: CBz 23% vs. HLP 30% mejoría; BPRS: CBZ 30% vs. HLP 23% de mejoría). En contraste, las calificaciones del DM difirieron significativamente entre los grupos [F(1,13) = 63.16, p<0.001] y a lo largo del tiempo [F(5,5) = 4.71, p<0.001]; las calificaciones finales fueron: CBZ 0.17±0.41 vs. HLP 4.6±2.5. Se observó, una frecuencia mayor de cuadros de agitación psicomotriz en el grupo de CBZ (50%) que en el de HLP (10%). Conclusiones: Los datos muestran un efecto antimaniaco de la CBZ similar al del HLP por lo que se sugiere como manejo único y de primera elección en pacientes con un episodio agudo de manía poco agitados.
El efecto terapéutico de las dosis umbrales de haloperidol: resultados preliminares de un estudio piloto
(1991) Ortega-Soto, Héctor A.; Páez Agraz, Francisco; Fernández de Estéfano, Anabella; Pinedo Rivas, Héctor M.; Hernández Ávila, Carlos A.; División de Investigaciones Clínicas. Instituto Mexicano de Psiquiatría. Calz. México-Xochimilco 101, San Lorenzo Huipulco, 14370 México, D.F.
Este es el informe preliminar de la fase de implementación de un estudio en el que se considera nuevamente la propuesta de la llamada "dosis umbral" de los antipsicóticos. Esta dosis es aquella con la cual aparecen los primeros síntomas del síndrome parkinsónico medicamentoso y que, en un reciente estudio abierto, se encontró que se relacionaban con una respuesta terapéutica satisfactoria. El propósito fundamental del proyecto es resolver las fallas metodológicas de los estudios anteriores. Nos hemos propuesto estudiar a 40 pacientes con Esquizofrenia o Trastorno Esquizofreniforme, con una exacerbación psicótica y que no hayan estado expuestos a neurolépticos en el pasado inmediato. La dosis umbral para cada paciente se determina mediante el incremento semanal de 1mg/día de haloperidol (HLP), definida como aquella con la que el paciente alcanza un puntaje de 2 a 4 en el apartado de parkinsonismo de la Escala de DiMascio para síntomas extrapiramidales. Posteriormente se inicia una fase doble ciego en la que, sumada a la dosis umbral, un grupo recibirá 20 mg. de HLP, y otro, placebo durante 6 semanas. Hasta el momento han ingresado 12 pacientes esquizofrénicos, con una edad promedio de 36.4 (+/- 12.4) años. El valor promedio de los puntajes totales en la evaluación inicial del BPRS fue de 28.0 (+/- 8.2). En 7 pacientes la severidad de los síntomas psicóticos disminuyó más del 40% antes de alcanzar de dosis umbral (4.8 +/- 2.2 mg/día de haloperidol). Cinco pacientes entraron a la fase doble ciego, pero 2 de ellos abandonanron el estudio debido a síntomas extrapiramidales severos, refractarios a la administración de biperiden (12 mg/día). Además, se encontró que el 50% de los pacientes había presentado acatisia en la segunda sem,ana de exposición al HLP (1.8 +/- 0.4 mg/día); de hecho, este síntoma se presentó con dosis menores de 2 mg/día en el 66% de los sujetos. Todos los pacientes que mejoraron de su sintomatología psicótica, presentaron acatisia. La probabilidad de que la frecuencia de respuesta antipsicótica observada abedezca a un efecto placebo es menor del 0.002 (prueba binomial), tomando como referencia los valores reportados por el Instituto Nacional de Salud Mental de los Estados Unidos (NIHM). La presencia de acatisia en todos los pacientes sugiere que ésta podría constituir un buen indicador de la dosis mínima efectiva de HLP. Evidentemente, lo reducido de la muestra obliga a tomar con cautela los resultados.
La validez y la reproducibilidad de dos escalas para evaluar los síntomas extrapiramidales inducidos por neurolépticos
(1991) Ortega-Soto, Héctor A.; Jasso, Antonio; Ceceña, Gilberto; Hernández Ávila, Carlos A.; División de Investigaciones Clínicas, Instituto Mexicano de Psiquiatría, Calz. México-Xochimilco 101, Col. Sn Lorenzo Huipulco, 14370, México, D.F.
La evaluación de los síntomas extrapiramidales (SEP) inducidos por neurolépticos, es relevante tanto desde la perspectiva teórica como en el terreno clínico. Sin embargo, se ha prestado poca atención al desarrollo de instrumentos que cumplan con los criterios deseables de validez y de reproducibilidad. El presente es un reporte acerca de la reproducibilidad interobservador y la validez concurrente y predictiva de dos escalas para evaluar SEP: la de DiMascio y la de Simpson-Angus (S-A). En el estudio de reproducibilidad diez pacientes fueron evaluados por ocho observadores independientes. Los coeficientes de correlación intraclase corregidos para los puntajes totales de ambas escalas son satisfactorios (0.7 y 0.86 respectivamente). La mayor parte de los apartados de las escalas mostraron un grado de reproducibilidad aceptable, solamente los apartados de rigidez del hombro, rigidez de nuca y aquinesia obtuvieron un CCI < 0.5. La correlación entre los puntajes totales de ambas escalas fue de r=0.6, indicando que miden algunos rasgos en común. De hecho la Escala de S-A evalúa predominantemente el síndrome parkinsónico, en tanto que la de DiMascio incluye, además de algunos síntomas parkinsónicos, el componente subjetivo de la acatisia y las distonías de torsión. Cuando se aplicó la escala de DiMascio a pacientes que recibían haloperidol y a pacientes que eran tratados con carbamazepina en un estudio doble ciego, los puntajes mayores correspondieron a los sujetos del primer grupo. Esto indica que la escala evalúa los síntomas motores concomitantes al tratamiento con haloperidol. En suma, los resultados obtenidos permiten recomendar el uso de ambos instrumentos en la evaluación de los SEP.