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Efecto terapéutico de las dosis umbrales de antipsicóticos
(1993) Ortega-Soto, Héctor A.; Fernández de Estéfano, Anabella; De la Torre, Ma. del Pilar; Pinedo Rivas, Héctor; Chávez, José Luis; Moreno, Julia; Páez Agraz, Francisco; Brunner, Elizabeth; Apiquián, Rogelio; División de Investigaciones Clínicas. Instituto Mexicano de Psiquiatría. Calz. México-Xochimilco 101, Col. San Lorenzo Huipulco, 14370, México, D.F.
La adherencia del paciente esquizofrénico a su tratamiento farmacológico con frecuencia es inadecuada; al parecer la presencia de los efectos motores secundarios es el principal motivo. Aunque se recomienda utilizar las dosis mínimas efectivas de antipsicóticos, se ignora cuál es la magnitud de dichas dosis. Recientemente se ha propuesto que la dosis que produce efectos parkinsónicos apenas perceptibles por el clínico experimentado pudiera ser la dosis ideal. Para explorar si estas dosis llamadas umbrales, son tan efectivas como las dosis estándar de haloperidol fue que se desarrolló el presente ensayo doble ciego. Todos los pacientes tenían el diagnóstico de trastorno esquizofrénico o esquizofreniforme según los criterios del DSM-III-R y habían estado libres de medicamentos durante las últimas cuatro semanas. En la primera fase del estudio se determinó la dosis umbral para cada paciente. Se administró una dosis inicial de 1 mg/día de haloperidol que se incrementaba en 1 mg hasta que el paciente desarrollara síntomas extrapiramidales, definidos como una clasificación de entre 2 y 4 puntos en la escala de DiMascio para síntomas extrapiramidales. Una vez que se conocía la dosis para cada paciente este fue asignado al azar a uno de dos grupos: el primero recibía la dosis umbral más 20 mg de haloperidol, y el segundo la dosis umbral, más dos cápsulas con placebo. El estudio ciego tuvo una duración de 6 semanas durante las cuales los pacientes eran evaluados con la Escala Breve de Apreciación Psiquiátrica (BPRS) y la Escala de DiMascio; si el paciente presentaba SEP se le iniciaba biperidén a juicio del médico. Se incluyeron 20 pacientes en cada grupo, no existieron diferencias en la edad, en la proporción por sexo, ni en las puntuaciones basales del BPRS. Como era de esperarse, los sujetos del grupo que recibieron la dosis estándar presentaron SEP de mayor severidad y requirieron dosis mayores de biperidén; sin embargo, la disminución en la severidad de la sintomatología psicótica fue similar en ambos grupos. Nuestros resultados indican que las dosis bajas son tan efectivas como la estándar, pero producen menos síntomas secundarios. Esta observación puede redundar en un mejor manejo del paciente ezquizofrénico.
El efecto terapéutico de las dosis umbrales de haloperidol: resultados preliminares de un estudio piloto
(1991) Ortega-Soto, Héctor A.; Páez Agraz, Francisco; Fernández de Estéfano, Anabella; Pinedo Rivas, Héctor M.; Hernández Ávila, Carlos A.; División de Investigaciones Clínicas. Instituto Mexicano de Psiquiatría. Calz. México-Xochimilco 101, San Lorenzo Huipulco, 14370 México, D.F.
Este es el informe preliminar de la fase de implementación de un estudio en el que se considera nuevamente la propuesta de la llamada "dosis umbral" de los antipsicóticos. Esta dosis es aquella con la cual aparecen los primeros síntomas del síndrome parkinsónico medicamentoso y que, en un reciente estudio abierto, se encontró que se relacionaban con una respuesta terapéutica satisfactoria. El propósito fundamental del proyecto es resolver las fallas metodológicas de los estudios anteriores. Nos hemos propuesto estudiar a 40 pacientes con Esquizofrenia o Trastorno Esquizofreniforme, con una exacerbación psicótica y que no hayan estado expuestos a neurolépticos en el pasado inmediato. La dosis umbral para cada paciente se determina mediante el incremento semanal de 1mg/día de haloperidol (HLP), definida como aquella con la que el paciente alcanza un puntaje de 2 a 4 en el apartado de parkinsonismo de la Escala de DiMascio para síntomas extrapiramidales. Posteriormente se inicia una fase doble ciego en la que, sumada a la dosis umbral, un grupo recibirá 20 mg. de HLP, y otro, placebo durante 6 semanas. Hasta el momento han ingresado 12 pacientes esquizofrénicos, con una edad promedio de 36.4 (+/- 12.4) años. El valor promedio de los puntajes totales en la evaluación inicial del BPRS fue de 28.0 (+/- 8.2). En 7 pacientes la severidad de los síntomas psicóticos disminuyó más del 40% antes de alcanzar de dosis umbral (4.8 +/- 2.2 mg/día de haloperidol). Cinco pacientes entraron a la fase doble ciego, pero 2 de ellos abandonanron el estudio debido a síntomas extrapiramidales severos, refractarios a la administración de biperiden (12 mg/día). Además, se encontró que el 50% de los pacientes había presentado acatisia en la segunda sem,ana de exposición al HLP (1.8 +/- 0.4 mg/día); de hecho, este síntoma se presentó con dosis menores de 2 mg/día en el 66% de los sujetos. Todos los pacientes que mejoraron de su sintomatología psicótica, presentaron acatisia. La probabilidad de que la frecuencia de respuesta antipsicótica observada abedezca a un efecto placebo es menor del 0.002 (prueba binomial), tomando como referencia los valores reportados por el Instituto Nacional de Salud Mental de los Estados Unidos (NIHM). La presencia de acatisia en todos los pacientes sugiere que ésta podría constituir un buen indicador de la dosis mínima efectiva de HLP. Evidentemente, lo reducido de la muestra obliga a tomar con cautela los resultados.